近日，天長天康醫(yī)院獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，成為安徽省首家取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的民營醫(yī)療機構(gòu)，標志著天康醫(yī)院制劑配制工作取得新的突破。

天長天康醫(yī)院是一家集醫(yī)療、預防保健、康復、科研、教學為一體的新型數(shù)字化管理的現(xiàn)代化綜合醫(yī)院；2017年底，6200平米的全新制劑生產(chǎn)車間完工，在完成相關(guān)設施、設備安裝、調(diào)試驗證后，于2018年10月20日通過省食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)現(xiàn)場核查相關(guān)工作，11月8日取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

天康醫(yī)院制劑室完全按照生產(chǎn)工藝流程和所要求的空氣潔凈度等級進行劃分，潔凈區(qū)凈化控制級別為D級區(qū)，有獨立的空氣調(diào)節(jié)機組，采用臭氧消毒。制劑室配備多種型號、功能齊全的生產(chǎn)設備及檢驗儀器，制定了全方位的質(zhì)量檢測和管理制度，能夠充分滿足配制制劑的要求。設有生產(chǎn)設備部、檢驗部、物料管理部等，目前擁有管理人員18人，從事生產(chǎn)和質(zhì)量管理、藥品檢驗人員均為藥學及相關(guān)專業(yè)人員，從業(yè)均超過20年，并全部接受了《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)量管理等方面的培訓。